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1 - LEITURA

DEFINIÇÃO

Farmacoepidemiologia é definida como "o estudo do uso e os efeitos dos medicamentos em um grande número de pessoas". Também, pode ser colocada como “a provisão de informações sobre os efeitos benéficos e perigosos de qualquer droga; permitindo assim melhor compreensão da relação risco-benefício para o uso de qualquer droga em qualquer paciente e as atividades relativas a detecção, a identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer problema possível relacionado com fármacos ".

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA utiliza no seu glossário a seguinte definição de Farmacoepidemiologia: é a aplicação dos métodos clássicos e clínicos da epidemiologia, bem como as tecnologias da moderna comunicação da farmacologia clínica e farmacoterapia. Ela representa a última fase de avaliação do desenvolvimento de um medicamento e é absolutamente essencial para completar o conhecimento de um novo produto para garantir a efetividade, segurança, racionalidade e o uso custo-efetivo.

OBJETIVOS DA FARMACOEPIDEMIOLOGIA

Os objetivos da farmacoepidemiologia são: descrever, explicar, controlar e prever a utilização e os efeitos da terapêutica medicamentosa em tempo, espaço e populações definidas.

É uma disciplina que integra áreas de epidemiologia e da farmacologia clínica, portanto além de avaliar os efeitos indesejáveis dos medicamentos, verifica também os impactos econômicos e benéficos do seu uso na saúde e na qualidade de vida.

A Epidemiologia estuda a frequência e a distribuição das doenças, agravos ou eventos relacionados à saúde da população bem como seus determinantes e fatores que influenciam essa distribuição e a farmacologia clínica objetiva caracterizar a eficácia e segurança de fármacos e não somente seus efeitos no homem. Portanto a farmacoepidemiologia faz o elo entre as duas disciplinas.

A epidemiologia é tradicionalmente dividida em três grandes categorias.

- Epidemiologia descritiva: definida como estudo da ocorrência das doenças ou outros eventos relacionados á saúde da população.

- Epidemiologia analítica: estudo da associação entre as doenças e agravos a saúde e os hipotéticos fatores geradores destes, visando estabelecer uma relação causal através de estudos observacionais.

- Epidemiologia experimental: estudos nos quais a população é selecionada aleatoriamente e dividida em dois grupos, sendo um submetido ao fator em estudo e outro reservado para controle.

A farmacoepidemiologia utiliza-se dos três métodos conforme a questão a ser esclarecida.

A utilidade da aplicação da epidemiologia ao uso dos medicamentos pode-se ser pensada em dois momentos distintos: nos períodos pré e pós-comercialização de uma nova droga.

O período prévio à comercialização se caracteriza pela investigação experimental (Os Ensaios Clínicos, última fase dos testes de uma droga, no qual são buscados conhecimentos sobre eficácia e uma avaliação da sua margem de segurança).

No período posterior à comercialização encontraremos a aplicação, embora não necessariamente exclusiva, mas preponderante da investigação observacional, aplicadas com o objetivo de suprir as limitações metodológicas dos ensaios em grupos relativamente pequenos.

Portanto, a farmacoepidemiologia abrange duas áreas de estudo: a farmacovigilância e os estudos de utilização de medicamentos.